AGI – L’immunoterapia antitumorale a base di mRna, in fase di sperimentazione, destinata a pazienti affetti da tumore al polmone, melanoma e altri tumori solidi, ha creato una risposta immunitaria contro il cancro ed è stata ben tollerata, con eventi avversi tra cui affaticamento, dolore al sito di iniezione e febbre. I risultati della sperimentazione di fase I, che rappresenta anche il primo studio sull’uomo della terapia, saranno presentati sabato 14 settembre alla conferenza della Società Europea di Oncologia Medica a Barcellona dal ricercatore capo della sperimentazione, proveniente dal King’s College di Londra e dal Guy’s and St Thomas’ Nhs Foundation Trust. Lo studio è sponsorizzato da Moderna. Nello studio, diciannove pazienti con tumori in stadio avanzato hanno ricevuto da una a nove dosi del trattamento immunoterapico.
L’immunoterapia a base di mRna è solo uno dei tanti vaccini antitumorali in fase di sperimentazione clinica in tutto il mondo. La terapia agisce presentando al sistema immunitario dei pazienti marcatori comuni dei tumori, addestrandolo a riconoscere e combattere le cellule tumorali che li esprimono e potenzialmente eliminando le cellule che potrebbero sopprimere il sistema immunitario. Lo studio di fase I è stato progettato per testare la sicurezza e la tollerabilità dell’immunoterapia, mentre gli obiettivi secondari e terziari erano la valutazione delle risposte radiografiche e immunologiche. Otto dei sedici pazienti che hanno potuto valutare le loro risposte hanno potuto dimostrare che le dimensioni del tumore non sono cresciute e che non sono comparsi nuovi tumori. I dati hanno inoltre dimostrato che l’immunoterapia a base di mRna era in grado di attivare il sistema immunitario in molti pazienti, generando nel sangue cellule immunitarie in grado di riconoscere le due proteine di interesse, PD-L1 e IDO1.
I ricercatori hanno potuto dimostrare che in alcuni pazienti l’immunoterapia può aumentare i livelli di importanti cellule immunitarie in grado di uccidere le cellule tumorali e ridurre i livelli di altre cellule immunitarie che possono impedire al sistema immunitario di combattere il cancro. I risultati devono essere trattati con cautela, secondo gli autori dello studio, poiché la dimensione del campione era piccola e l’obiettivo primario dello studio era quello di verificare la sicurezza e determinare la dose ottimale dell’immunoterapia. Tuttavia, questi primi risultati promettenti supportano ulteriori ricerche sull’mRna-4359. Lo studio continua a reclutare pazienti affetti da melanoma e tumore al polmone in combinazione con il farmaco immunoterapico pembrolizumab per fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza e l’efficacia della terapia.
“Questo studio di valutazione di un mRM in combinazione con il farmaco immunoterapico pembrolizumab continua a reclutare pazienti con melanoma e cancro al polmone per fornire maggiori informazioni sulla sicurezza e l’efficacia della terapia – ha detto Debashis Sarker, Clinical Reader in Oncologia Sperimentale presso il King’s College di Londra e consulente in oncologia medica presso il Guy’s and St Thomas’ Nhs Foundation Trust – questo studio che valuta un’immunoterapia antitumorale a base di mRna è un primo passo importante per lo sviluppo di un nuovo trattamento per i pazienti con tumori avanzati. Abbiamo dimostrato che la terapia è ben tollerata senza gravi effetti collaterali e può stimolare il sistema immunitario dell’organismo in un modo che potrebbe aiutare a trattare il cancro in modo più efficace. Tuttavia, poiché questo studio ha coinvolto solo un piccolo numero di pazienti, è troppo presto per dire quanto potrebbe essere efficace per le persone affette da cancro in fase avanzata. Lo studio continua a reclutare pazienti affetti da melanoma e tumori polmonari ed è un grande sforzo internazionale che coinvolge Regno Unito, Stati Uniti, Spagna e Australia”.
“Siamo incoraggiati dai risultati di Fase 1 di mRna-4359, che dimostrano il suo potenziale di suscitare forti risposte delle cellule T antigene-specifiche, mantenendo al contempo un profilo di sicurezza gestibile – ha dichiarato Kyle Holen, vicepresidente senior e responsabile dello sviluppo di Moderna per le terapie e l’oncologia – questo nuovo approccio potrebbe essere una componente chiave per spostare il microambiente tumorale verso uno stato più immuno-permissivo, offrendo una potenziale speranza ai pazienti con tumori solidi avanzati”.
